磁共振監測半導體激光治療設備獲批上市

近日，國家藥品監督管理局批準了華科精準（北京）醫療科技有限公司生產的“磁共振監測半導體激光治療設備”創新產品注冊申請。

 

　　該產品磁共振監測核心技術具有國家發明專利，在激光治療過程中，通過磁共振溫度成像技術，實時接收磁共振設備的梯度回波序列，從而計算治療區域溫度，對治療過程實時監控。

 

　　該產品與一次性使用激光光纖套件配合，用于對藥物難治性癲癇患者（有明確的致癇區部位或明確的癲癇傳導途徑）的局部病灶進行激光治療且治療時間短，對健康腦組織損傷小，術后并發癥少，患者恢復快，降低了神經外科顱內病灶的治療難度。

 

　　藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。